Thermosome, ein im IZB ansässiges, auf zielgerichtete Tumortherapien spezialisiertes Arzneimittelentwicklungsunternehmen, gab die Ernennung von Dr. Frank Hermann, MD, zum Chief Medical Officer (CMO) und die Erweiterung des klinischen Beirats durch Prof. Alessandro Gronchi, MD, bekannt.

Dr. Frank Hermann, MD, ist ein versierter Experte für klinische Onkologie mit umfassender Erfahrung in den Bereichen Medical Affairs, klinische Forschung und Entwicklung. Bevor er die neue Aufgabe bei Thermosome übernahm, war Frank Hermann Vice President Clinical Development bei der CatalYm GmbH. In seinen vorherigen Positionen war er als Senior Director Clinical Development Oncology bei BioNTech SE und Chief Development Officer bei der 4SC AG tätig. Im Laufe seiner Karriere arbeitete Frank Hermann zudem im Bereich Medical Affairs und klinische Entwicklung bei Bristol-Myers Squibb, zuletzt als Associate Medical Director Immuno-Oncology. Frank Hermann studierte Medizin an der Johannes Gutenberg-Universität Mainz, wo er auch seine Approbation in Kinderheilkunde erwarb und mehrere Jahre als Assistenzarzt und wissenschaftlicher Mitarbeiter im Bereich der pädiatrischen Onkologie, Hämatologie und Radiologie am Universitätsklinikum Gießen und Marburg tätig war. Er tritt die Nachfolge des bisherigen Chief Development Officer von Thermosome, Dr. Klaus Fischer, an, der freiberuflich und in Teilzeit für Thermosome tätig ist und weiterhin als Berater zur Verfügung steht.

Prof. Dr. Alessandro Gronchi, MD, ist ein auf Sarkome (STS) spezialisierter Chirurg. Er ist Vorsitzender der chirurgischen Abteilung der Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano, Mailand (Italien), und seit 2001 Leiter der Sarkomabteilung des Instituts. Prof. Gronchi ist Mitglied des Vorstands der Italian Sarcoma Group (ISG) und der European Society of Surgical Oncology (ESSO) sowie des Exekutivrats der Society of Surgical Oncology (SSO). Darüber hinaus ist er ehemaliger Präsident der Connective Tissue Oncology Society (CTOS) und der Italian Society of Surgical Oncology (SICO) sowie ehemaliger Vorsitzender der European Organization for Research and Treatment in Cancer (EORTC) – Soft Tissue and Bone Sarcoma Group (STBSG). Darüber hinaus zählt er zu den Initiatoren einer globalen Arbeitsgruppe für retroperitoneale Sarkome (Trans-atlantic Australasian RetroPeritoneal Sarcoma Working Group, TARPSWG), an der weltweit über 200 Einrichtungen beteiligt sind. Prof. Gronchi ist Principal Investigator mehrerer internationaler kontrollierter klinischer Studien zu Sarkomen, Fibromatose und gastrointestinalen Stromatumoren und hat mehr als 500 wissenschaftliche Publikationen verfasst (Scopus h-index 96). Er ist Mitherausgeber der Annals of Surgical Oncology, Critical Reviews in Oncology/Hematology, Therapeutics Advances in Medical Oncology und Updates in Surgery.

„Wir freuen uns sehr, dass Frank als Chief Medical Officer zu Thermosome kommt“, sagte Dr. Pascal Schweizer, Mitbegründer und CEO/CFO von Thermosome. „Er kann auf eine zwanzigjährige Erfahrung als Kliniker und in der Entwicklung zurückblicken und ist sehr erfahren darin, neue Krebsmedikamente durch die klinische Entwicklung zu bringen. Außerdem ist es uns eine Ehre, Prof. Alessandro Gronchi in unserem klinischen Beirat begrüßen zu dürfen. Er ist einer der führenden europäischen Sarkom-Experten und eine weithin anerkannte Autorität auf diesem Gebiet. Abschließend möchte ich Klaus meinen aufrichtigen Dank aussprechen, der die Transformation von Thermosome in ein Biotech-Unternehmen in der klinischen Phase entwickelt und geleitet hat.“

„Ich bin begeistert, in dieser wichtigen Entwicklungsphase zu Thermosome zu stoßen“, ergänzte Dr. Frank Hermann, Chief Medical Officer bei Thermosome. „Ich freue mich darauf, das führende Programm des Unternehmens, THE001, in der klinischen Entwicklung weiter voranzubringen. Es besteht ein erheblicher ungedeckter medizinischer Bedarf an zielgerichteten Tumortherapien, die darauf ausgerichtet sind, Weichteilsarkome mit verbesserter Präzision und Wirksamkeit zu beseitigen – und genau hier kommt THE001 ins Spiel.“

Thermosome kombiniert zielgerichtete Tumortherapien mit Immunstimulation für eine verbesserte Krebstherapie
Thermosome ist ein in der klinischen Phase befindliches Arzneimittelentwicklungsunternehmen, das sich auf die zielgerichtete Tumortherapie in Kombination mit der Stimulation des Immunsystems zur Verbesserung der Krebstherapie konzentriert. Im Mittelpunkt steht ein neuartiger, patentrechtlich geschützter Tumor-Targeting-Ansatz, der eine deutlich erhöhte lokale Wirkstoffkonzentration und eine verbesserte Tumorpenetration ermöglicht, um eine verbesserte klinische Behandlungswirksamkeit zu erzielen.

Die erste klinische Indikation für den Wirkstoffkandidaten THE001 ist das Weichteilsarkom, bei dem das Unternehmen den derzeitigen Behandlungsstandard (freies Doxorubicin) verbessern will. Der Ansatz von Thermosome ermöglicht eine zielgerichtete Tumorbehandlung unabhängig von spezifischen molekularen Wirkstoffzielen und deckt Patientenpopulationen in allen Tumorsubtypen ab. Weitere Informationen: www.thermosome.com

Über THE001
Thermosomes am weitesten fortgeschrittener Wirkstoffkandidat THE001 ist eine thermosensitive liposomale Formulierung des Chemotherapeutikums Doxorubicin (DPPG2-TSL-DOX). Es hat einen anderen Wirkmechanismus als herkömmliche Liposomen. Die Technologie von Thermosome ermöglicht eine intravaskuläre Wirkstofffreisetzung, die durch einen milden Wärmeauslöser unter Verwendung klinisch etablierter Hyperthermiegeräte eingeleitet wird. Dies führt zu einer bis zu 15-fach höheren lokalen Wirkstoffkonzentration und zielt darauf ab, eine verbesserte klinische Wirksamkeit zu erreichen, indem am gewünschten Ort ein lokaler Boost erzeugt wird. Diese hohen lokalen Konzentrationen, die auch weniger gut durchblutete Bereiche erreichen, zielen darauf ab, Arzneimittelresistenzen zu überwinden. Dieser Effekt kann durch die Verabreichung von herkömmlichem Doxorubicin aufgrund der systemischen Toxizität nicht erreicht werden. Thermosome zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Behandlung, durch die regionale Hyperthermie ausgelöste Immunreaktion weiter zu verbessern. THE001 hat Potenzial für die weitere Entwicklung bei anderen anthrazyklinempfindlichen soliden Tumoren, wie Brust-, Blasen- und Eierstockkrebs.

Über das Weichteilsarkom (STS)
STS ist ein atypischer Tumor mit einer Patientenpopulation, die viele junge Patienten umfasst. Lokal fortgeschrittene STS (LA-STS) sind große invasive Tumore, die nur schwer oder gar nicht zu resezieren sind. Die neoadjuvante Therapie wird eingesetzt, um diese Tumore präoperativ zu verkleinern und eine Tumoroperation mit kurativer Absicht zu ermöglichen. Freies Doxorubicin in Kombination mit Ifosfamid oder Dacarbazin ist seit mehreren Jahrzehnten der Goldstandard für die neoadjuvante Therapie aller chemosensiblen LA-STS. In den Leitlinien wird auch die Kombination einer DOX-basierten Therapie mit regionaler Hyperthermie empfohlen. Angesichts von Ansprechraten von weniger als 30 % besteht jedoch ein erheblicher ungedeckter Bedarf an verbesserten Behandlungsmöglichkeiten.

Weichteilsarkome treten in mehr als 50 verschiedenen Subtypen auf, so dass eine gezielte biologische Behandlung schwieriger ist als eine physikalisch kontrollierte Behandlung mit dem aktivsten Wirkstoff. Für THE001 wurde der europäische Orphan-Drug-Status für STS erteilt.

Mitte November besuchten über 70 Conventor*innen des Peutinger-Collegiums das Innovations- und Gründerzentrum Biotechnologie (IZB) in Martinsried, um den dynamischen Standort kennenzulernen und einen Einblick in die aktuellen Themen der Biotechnologie zu gewinnen.

Nach der Begrüßung durch Dr. Andreas Bachmeier, Präsident des Peutinger-Collegium e.V., und der Vorstellung durch Tilman Röder, Präsidiumsmitglied des Peutinger-Collegium e.V., präsentierte Dr. Peter Hanns Zobel, Geschäftsführer Innovations- und Gründerzentrum Biotechnologie mbH, die Erfolge des Innovations- und Gründerzentrum Biotechnologie (IZB). Das IZB, im Jahre 1995 gegründet, hat sich zu einem führenden Biotechnologiezentrum entwickelt. Auf 26.000 m² sind derzeit 40 Biotechunternehmen und fünf Life Science-Firmen mit über 700 Mitarbeitern angesiedelt. Hier wird an der Entwicklung von Medikamenten gegen schwerste Erkrankungen, wie etwa Krebs, Alzheimer und diverse Autoimmunerkrankungen gearbeitet. Ein wesentliches Kriterium für den Erfolg der IZBs ist die räumliche Nähe zur Spitzenforschung auf dem Campus Martinsried/ Großhadern bzw. dem Campus Weihenstephan.

In einem weiteren Vortrag beleuchtete Dr. Patrick Großmann, CEO & Co-Founder der Invitris GmbH, das Thema „Die große stille Pandemie: Antibiotika-Resistenzen“. Er erläuterte, welches Problem die zunehmende Resistenz von Bakterien gegen Antibiotika darstellt. Es gebe jedoch Hoffnung, da eine Klasse an Viren, Phagen, selbst hoch-resistente Bakterien noch abtöten könne. Laut Großmann hat sein Start-up Invitris nun eine Möglichkeit gefunden, diese Phagen synthetisch hochskalierbar und rein herzustellen, wodurch die Phagen in hohen Mengen erzeugt und gezielt für bestimmte Keime angepasst werden können.

Das Peutinger-Collegium ist eine 1969 gegründete, bürgerliche bayerische gemeinnützige Vereinigung von qualifizierten, erfolgreichen, leistungswilligen und vielseitig interessierten, außergewöhnlichen, einflussreichen, national und international tätigen Persönlichkeiten der Wirtschaft, Wissenschaft und Kunst, Politik, Diplomatie und Militär, Justiz und Verwaltung aus ganz Europa, die aktiv und fächerübergreifend gemeinsam Ziele wie beispielsweise eine menschenfreundliche, weltoffene europäische Völkerfreundschaft sowie eine freiheitlich demokratische Rechts- und Staatsordnung, welche die Rechte der Länder und Regionen achtet und sich auf die Verfassung (Konstitution) stützt, verfolgt. Das Peuthinger-Collegium folgt dem Leitsatz „Gelebte Freiheit in sozialer Verantwortung – engagiert, überparteilich, weltoffen, kompetent, zeitgemäß“ und bietet eine von öffentlichen Mitteln unabhängige interdisziplinäre Diskussionsplattform zum Informationsaustausch, der Meinungsbildung, sowie der Pflege von gesellschaftlichen Kontakten.

Weitere Infos zum Peutinger-Collegium finden Sie hier:  https://peutinger-collegium.de/

Die SciRhom GmbH, ein zukunftsweisendes Biotech-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung erstklassiger therapeutischer Antikörper spezialisiert hat und am Innovations- und Gründerzentrum für Biotechnologie (IZB) in Martinsried bei München ansässig ist, gab Mitte November das Erreichen eines wichtigen Meilensteins in seiner Entwicklungspipeline bekannt. Das Unternehmen hat einen Antrag auf klinische Prüfung für seinen Hauptkandidaten SR-878 eingereicht, einen bahnbrechenden Antikörper, der gegen iRhom2 als therapeutische Strategie für zahlreiche Autoimmunerkrankungen gerichtet ist.

Dr. Jan Poth, Managing Director & CEO von SciRhom, drückte seine Dankbarkeit und seinen Stolz auf die herausragenden Leistungen des Entwicklungsteams aus: „Wir können stolz auf das Erreichte sein, und ein großes Dankeschön geht an unser gesamtes Team. Dieser Meilenstein ermöglicht es uns, unseren vielversprechenden Ansatz am Menschen zu evaluieren. Das bringt uns unserem obersten Ziel, Patienten mit Autoimmunkrankheiten zu helfen, einen Schritt näher.“

iRhom2 ist ein wichtiger Regulator des Enzyms TACE, einem Schlüsselschalter für verschiedene krankheitsverursachende Signalübertragungswege. SR-878, der interne Name des Unternehmens für seinen führenden iRhom2-Antikörper, blockiert gleichzeitig mehrere dieser Signalwege, darunter TNF-α und IL-6R, die derzeit von den für Autoimmunkrankheiten zugelassenen Medikamenten einzeln angegriffen werden. Darüber hinaus erleichtert SR-878 die Geweberegeneration und die Wiederherstellung des Immungleichgewichts.

Präklinische Studien zeigten die überlegene Wirksamkeit und das potenziell vorteilhafte Sicherheitsprofil von SR-878. Ergebnisse aus In-vitro- und In-vivo-Modellen von rheumatoider Arthritis (RA) und entzündlichen Darmerkrankungen (IBD) zeigten, dass SR-878 TACE in Immunzellen wirksam und selektiv hemmt und damit Schutz vor diesen beeinträchtigenden Erkrankungen bietet. Lupusnephritis und dermatologische Erkrankungen sind weitere führende Indikationen in der Entwicklungspipeline von SciRhom.

SciRhom hat daran gearbeitet, die komplexen Zusammenhänge von iRhom2 zu entschlüsseln, die es zu einem herausfordernden Ziel für die Antikörperentwicklung macht. Die Einreichung des Antrags auf klinische Prüfung markiert den erfolgreichen Abschluss dieser Bemühungen und aller erforderlichen präklinischen Arbeitspakete. In Zusammenarbeit mit WuXi Biologics hat das Unternehmen einen robusten biopharmazeutischen Herstellungsprozess entwickelt, der eine gleichbleibend hohe Menge von SR-878 mit hervorragenden Antikörpereigenschaften und bemerkenswerter Qualität liefert. Die toxikologische Charakterisierung von SR-878 bestätigte das erwartete günstige Sicherheitsprofil, wobei in der 4-wöchigen GLP-Toxizitätsstudie keine unerwünschten Ergebnisse festgestellt wurden.

Die Zusammenarbeit des Unternehmens mit externen Partnern war entscheidend für das Erreichen dieser wichtigen Etappe. Dr. Jens Ruhe, Managing Director & COO von SciRhom, betonte die ausgesprochen zufriedenstellende Teamarbeit: „Die gemeinsame Leistung unseres Teams und der fachkundigen Berater bei WuXi Biologics und anderen Anbietern unterstreicht nicht nur die Kraft der Teamarbeit, sondern ist auch ein Beispiel für die bemerkenswerte Synergie und nahtlose Zusammenarbeit einer harmonischen und zuverlässigen Partnerschaft. Alle Beteiligten haben sich vorbildlich verhalten, und wir könnten mit den Ergebnissen unserer gemeinsamen Bemühungen nicht zufriedener sein.“

Die Einreichung des Antrags auf klinische Prüfung ebnet den Weg für den Beginn der ersten klinischen Studie mit SR-878 am Menschen und ist ein Beleg für das unermüdliche Engagement des Unternehmens, bahnbrechende Therapien zu entwickeln.

iRhom2 – ein attraktives neues Zielprotein
TACE (TNF-alpha Converting Enzyme oder ADAM17) steuert mehrere wichtige Signalwege, darunter TNF-alpha, IL-6 und EGFR-Signalisierung. TACE wurde daher als potenzielles Ziel für die Blockierung entzündungsfördernder Signalwege angesehen, aber die direkte Hemmung von TACE verursacht schwere Nebenwirkungen wie Haut- und Darmläsionen. Die jüngste Entdeckung, dass iRhom2 (inaktives Rhomboid 2, RHBDF2) gleichzeitig die von TACE abhängige Freisetzung von TNF-alpha und anderen proinflammatorischen Molekülen aus Immunzellen reguliert, bietet die interessante Möglichkeit, die proinflammatorischen Aktivitäten von TACE zu bekämpfen und gleichzeitig seine Schutzfunktionen zu erhalten. Darüber hinaus deuten zahlreiche neue Forschungsstudien darauf hin, dass iRhom2 ein attraktives neues Zielprotein für ein breites Spektrum von Therapiebereichen ist, darunter Immunologie, Entzündungen, Onkologie, Infektions- und Stoffwechselkrankheiten.

Die SciRhom GmbH entwickelt neuartige Biopharmazeutika für Autoimmunerkrankungen
Die SciRhom GmbH mit Sitz am IZB in Martinsried ist ein Biotech-Unternehmen, das wissenschaftliche Erkenntnisse in die präklinische und frühe klinische Entwicklung neuartiger Biopharmazeutika zur Behandlung von lebensbedrohlichen Autoimmunerkrankungen überträgt. Basierend auf langjähriger akademischer Forschung am Hospital for Special Surgery (HSS) und einem gut etablierten Expertennetzwerk wurde SciRhom 2016 durch die Zusammenarbeit von Wissenschaftlern aus dem akademischen Bereich und der Industrie mit profunder Erfahrung in der Antikörperentwicklung gegründet. Seitdem hat das Unternehmen erstklassige anti-iRhom2-Antikörper entwickelt und einen Kandidaten für die klinische Entwicklung nominiert. Vier umfassende Patentfamilien decken die anti-iRhom2-Antikörper und die iRhom2-Zielepitope ab, wodurch Exklusivität und Schutz vor Me-too-Medikamenten gewährleistet sind. Bisher hat SciRhom erfolgreich eine Anschubfinanzierung durch den High-Tech Gründerfonds (HTGF), das Hospital for Special Surgery und andere institutionelle und private Investoren erhalten.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.SciRhom.com

Nach Abschluss der Transaktion werden Atriva-Aktionäre und Investoren der begleitenden und noch abzuschließenden Finanzierung gemeinsam nicht weniger als 75% der Wertpapiere des resultierenden Emittenten halten. Die aktuellen CURE-Aktionäre werden auf vollständig dilutierter Basis maximal 25% behalten. Die Absichtsvereinbarung sieht keine Vorschüsse von CURE an Atriva vor. Atriva wird CURE eine Exklusivitätsgebühr von CA$15.000 pro Monat für mindestens drei Monate bereitstellen. Zusätzlich wird eine Finders Fee von US$2.000.000 fällig, die durch die Ausgabe von CURE-Aktien erfolgt, wobei die Preisgestaltung entsprechend der Bedingungen der begleitenden Privatplatzierung erfolgt.

„Wir freuen uns sehr über den Abschluss dieser exklusiven Vereinbarung mit Biocure. Unsere Gespräche mit dem Management und dem Verwaltungsrat von Biocure waren außerordentlich produktiv und konstruktiv. Wir sind gespannt darauf, diese Reise anzutreten und die Stärken beider Unternehmen zu bündeln. Gemeinsam haben wir das Ziel, den dringenden medizinischen Bedarf an sicheren und effektiven Therapien für Patienten, die an schweren RNA-Virusinfektionen leiden, zu adressieren. Diese Vereinbarung stellt einen bedeutenden Meilenstein in unserem Engagement dar, innovative Lösungen zum Wohle der globalen Gesundheitsversorgung voranzutreiben.“, sagte Christian Pangratz, CEO von Atriva.

Transaktionsbedingungen:
Der Abschluss der Transaktion ist von verschiedenen Bedingungen abhängig, darunter die zufriedenstellende Durchführung der Due Diligence, die Unterzeichnung einer endgültigen Vereinbarung bis zum 30. November 2023 (einschließlich üblicher Transaktionselemente) sowie die erfolgreiche Durchführung einer Privatplatzierung durch Atriva oder CURE, um Bruttoerlöse von mindestens US$15.000.000 zu erzielen. Darüber hinaus sind die Zustimmung der Aktionäre bzw. Gesellschafter beider Unternehmen und die Genehmigung der Canadian Securities Exchange (CSE) sowie anderer relevanter Aufsichtsbehörden wesentliche Voraussetzungen für die endgültige Abwicklung.

„Diese Absichtsvereinbarung unterstreicht unser Engagement, diese Transaktion mit CURE als attraktive Wachstumsoption für Atriva und ihre Gesellschafter zu nutzen. Wir freuen uns sehr, dass unsere Unternehmen ihre Kräfte bündeln wollen und gemeinsam weiterhin zur Verbesserung der Pandemie-Vorbereitung auf internationaler Ebene beitragen.“ sagte Ulrich Dauer, PhD, Vorsitzender des Beirats von Atriva.

Für weitere Informationen zu dieser Transaktion besuchen Sie bitte https://biocuretech.com/news

Thermosome, ein im IZB ansässiges Arzneimittelentwicklungsunternehmen, das sich auf zielgerichtete Tumortherapien spezialisiert, gab im September die Gründung eines medizinischen Beirats bekannt, der das Voranschreiten der klinischen Entwicklung der Leitsubstanz THE001 unterstützen soll.

Das Gremium besteht aus führenden internationalen Krebsspezialisten auf dem Gebiet der Weichteilsarkome und des Blasenkrebses, Experten für Hyperthermie, Immuntherapie und Chirurgie/neoadjuvante Therapie:

Prof. Lars Lindner (Vorsitzender) ist Mitbegründer von Thermosome und ein erfahrener Onkologe mit einem starken beruflichen Fokus auf Sarkomen, regionaler Hyperthermie und Liposomen. Er ist Oberarzt in der Hämatologie und Onkologie, Leiter des Sarkomzentrums und der Hyperthermie-Einheit am Universitätsklinikum der Ludwig-Maximilians-Universität (LMU) München. Darüber hinaus leitet er die Europäische Gesellschaft für Hyperthermische Onkologie, die Sarkom- und GIST-Arbeitsgruppe der AIO, die Sarkom-Studiengruppe des Bayerischen Krebsforschungszentrums (BZKF), die Zertifizierungskommission der Deutschen Sarkomzentren und die Projektgruppe Knochen- und Weichteilsarkome des Krebszentrums München. Prof. Lindner hat mehr als 130 begutachtete Arbeiten veröffentlicht und wurde 2019 zum ordentlichen Professor für Sarkomtherapie ernannt.

Prof. Alexander Eggermont ist spezialisiert auf präklinische und klinische / translationale Onkologie und ein Spezialist für Immuntherapieforschung und die Behandlung von Melanomen und Sarkomen. Er ist Professor für klinische und translationale Immuntherapie am University Medical Center und wissenschaftlicher Leiter des Princess Máxima Center for Pediatric Oncology in Utrecht (Niederlande). Außerdem ist er Fellow des National Institutes of Health’s National Cancer Institute (NIH-NCI), strategischer Berater des Comprehensive Cancer Center Munich CCCM (Deutschland) und derzeit Chefredakteur des European Journal of Cancer. Zuvor war er Generaldirektor des Gustave Roussy Cancer Center Campus Grand Paris, ist emeritierter Professor für Onkologie an der Universität Paris-Sud und emeritierter Professor für onkologische Chirurgie an der Erasmus-Universität Rotterdam. Dr. Eggermont war Präsident der ECCO, der EORTC, der Europäischen Akademie der Krebswissenschaften und von Cancer Core Europe und war Mitglied des ASCO-Vorstands. Außerdem war er Mitglied des Editorial Board des Journal of Clinical Oncology. Er hat mehr als 900 von Fachleuten begutachtete Artikel veröffentlicht und im Laufe seiner Karriere zahlreiche Auszeichnungen erhalten.

Prof. Antoine Italiano ist ein erfahrener Experte auf dem Gebiet der Sarkome und der Immunonkologie mit einem ausgeprägten Interesse an Aspekten der translationalen Forschung im Zusammenhang mit der Empfindlichkeit und Resistenz gegenüber zielgerichteten Therapien, insbesondere in Weichteilsarkom-Modellen. Er ist Leiter der Abteilung für Frühphasenversuche und Sarkome am Institut Bergonié in Bordeaux und Leiter der Abteilung für Präzisionsmedizin am Gustave Roussy in Paris (Frankreich). Antoine Italiano hat in den letzten 5 Jahren mehr als 120 Phase-I-Studien bei soliden Tumoren sowie mehr als 50 Phase-II- und Phase-III-Studien geleitet. Er ist Mitglied von ASCO, AACR und ESMO, Gutachter für mehrere onkologische Fachzeitschriften und hat an mehr als 450 von Experten begutachteten Veröffentlichungen mitgewirkt.

Prof. Shreyaskumar Patel ist medizinischer Onkologe mit Schwerpunkt auf Weichteilsarkomen (STS). Zu seinen klinischen Forschungsinteressen gehört die systemische Therapie von Sarkomen, GIST und anderen Tumoren, die von Knochen und Weichteilen ausgehen. Er ist Robert R. Herring Distinguished Professor of Medicine und medizinischer Leiter des Sarkomzentrums an der University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston TX (USA). Prof. Patel ist Mitglied des wissenschaftlichen Lenkungsausschusses des SARC, Vorsitzender des medizinischen Beirats und Mitglied des Verwaltungsrats der Chordoma Foundation. Er war Präsident der Connective Tissue Oncology Society (CTOS), hat mehr als 300 Artikel in Fachzeitschriften verfasst oder mitverfasst und ist seit 2000 Redakteur der Sektion Sarkome der Zeitschrift Current Oncology Reports.

Prof. Peter Reichardt konzentriert sich auf die neoadjuvante Therapie und Hyperthermie und ist der leitende Prüfarzt der laufenden Phase-1-Studie von Thermosome. Er ist Ärztlicher Direktor und Chefarzt Onkologie und Palliativmedizin an der Klinik für Interdisziplinäre Onkologie, Helios Klinikum, Berlin-Buch (Deutschland), und Leiter des Sarkomzentrums Berlin-Brandenburg der Klinik. Zuvor war Prof. Reichardt in verschiedenen Positionen mit zunehmender Verantwortung mit den Schwerpunkten Hämatologie, Onkologie und Tumorimmunologie an der Charité Universitätsmedizin Berlin tätig, unter anderem als Oberarzt an der Robert-Rössle-Klinik, Charité Campus Buch. Darüber hinaus war er am Universitätsklinikum Heidelberg und am M.D. Anderson Cancer Center, Houston, Texas, USA, als Arzt tätig. Prof. Reichardt ist Mitglied mehrerer internationaler Gesellschaften, darunter der Leitlinienkommissionen für STS, Knochensarkome und GIST der Deutschen Gesellschaft für Hämatologie und Onkologie (DGHO). Prof. Reichardt hat fast 200 von Fachleuten begutachtete Arbeiten veröffentlicht.

Prof. Fred Witjes ist ein erfahrener Urologe und Spezialist für Blasenkrebs, Prostatakrebs und Hodenkrebs, einschließlich Hyperthermie-Therapie bei Blasenkrebs. Er ist Professor für onkologische Urologie am Radboud UMC, Nijmegen (Niederlande). Prof. Witjes ist Mitglied mehrerer internationaler Gesellschaften und ist unter anderem Vorsitzender des EAU-Leitlinienkomitees für metastasierenden und muskelinvasiven Blasenkrebs. Er ist Herausgeber mehrerer urologischer und onkologischer Fachzeitschriften. Prof. Witjes hat zahlreiche Vorträge gehalten und fast 700 von Experten begutachtete Publikationen, Übersichtsarbeiten und Buchkapitel veröffentlicht.

„Wir freuen uns sehr, eine so erfahrene internationale Gruppe von Onkologie-Experten mit unterschiedlichen beruflichen Hintergründen in unserem klinischen Beirat zu haben“, sagte Dr. Pascal Schweizer, Mitbegründer und CEO/CFO von Thermosome. „Ihr herausragendes Fachwissen wird eine enorme Bereicherung für die klinische Entwicklung unserer Produkte sein.“

„Thermosome verfolgt einen sehr vielversprechenden Ansatz in der gezielten Tumortherapie in Kombination mit Immunstimulation“, sagte Prof. Lars Lindner, Vorsitzender des klinischen Beirats und Mitgründer von Thermosome. „Ich freue mich daher sehr, einem klinischen Beirat vorzustehen, dem so viele anerkannte und respektierte internationale Experten mit herausragenden Forschungsergebnissen und klinischen Erfahrungen angehören. Thermosome ist nun in der Lage, auf die enorme Erfahrung und das Netzwerk dieser Experten zuzugreifen.“

Thermosome kombiniert gezielte Tumortherapien mit Immunstimulation für eine verbesserte Krebstherapie
Thermosome ist ein Unternehmen, das sich in der klinischen Phase der Arzneimittelentwicklung befindet und sich auf gezielte Tumortherapien in Kombination mit Immunstimulation für eine verbesserte Krebstherapie konzentriert. Im Mittelpunkt steht ein neuer, patentrechtlich geschützter Tumor-Targeting-Ansatz, der eine deutlich erhöhte lokale Wirkstoffkonzentration und eine verbesserte Tumorpenetration ermöglicht, um eine verbesserte klinische Behandlungswirksamkeit zu erzielen.

Die erste klinische Indikation des führenden Medikamentenkandidaten THE001 ist das Weichteilsarkom, bei dem das Unternehmen den derzeitigen Behandlungsstandard (freies Doxorubicin) verbessern will. Der Ansatz von Thermosome ermöglicht eine gezielte Tumorbehandlung unabhängig von spezifischen molekularen Targets und deckt Patientenpopulationen in allen Tumorsubtypen ab. Weitere Informationen unter www.thermosome.com

Über THE001
Thermosomes am weitesten fortgeschrittener Wirkstoffkandidat THE001 ist eine thermosensitive liposomale Formulierung des Chemotherapeutikums Doxorubicin (DPPG2-TSL-DOX). Es hat einen anderen Wirkmechanismus als herkömmliche Liposomen. Die Technologie von Thermosome ermöglicht eine intravaskuläre Wirkstofffreisetzung, die durch einen milden Wärmeauslöser unter Verwendung klinisch etablierter Hyperthermiegeräte eingeleitet wird. Dies führt zu einer bis zu 15-fach höheren lokalen Wirkstoffkonzentration und zielt darauf ab, eine verbesserte klinische Wirksamkeit zu erreichen, indem am gewünschten Ort ein lokaler Boost erzeugt wird. Diese hohen lokalen Konzentrationen, die auch weniger gut durchblutete Bereiche erreichen, zielen darauf ab, Arzneimittelresistenzen zu überwinden. Dieser Effekt kann durch die Verabreichung von herkömmlichem Doxorubicin aufgrund der systemischen Toxizität nicht erreicht werden. Thermosome zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Behandlung, durch die regionale Hyperthermie ausgelöste Immunreaktion weiter zu verbessern. THE001 hat Potenzial für die weitere Entwicklung bei anderen anthrazyklinempfindlichen soliden Tumoren, wie Brust-, Blasen- und Eierstockkrebs.

Über das Weichteilsarkom (STS)
STS ist ein atypischer Tumor mit einer Patientenpopulation, die viele junge Patienten umfasst. Lokal fortgeschrittene STS (LA-STS) sind große invasive Tumore, die nur schwer oder gar nicht zu resezieren sind. Die neoadjuvante Therapie wird eingesetzt, um diese Tumore präoperativ zu verkleinern und eine Tumoroperation mit kurativer Absicht zu ermöglichen. Freies Doxorubicin in Kombination mit Ifosfamid oder Dacarbazin ist seit mehreren Jahrzehnten der Goldstandard für die neoadjuvante Therapie aller chemosensiblen LA-STS. In den Leitlinien wird auch die Kombination einer DOX-basierten Therapie mit regionaler Hyperthermie empfohlen. Angesichts von Ansprechraten von weniger als 30 % besteht jedoch ein erheblicher ungedeckter Bedarf an verbesserten Behandlungsmöglichkeiten.

Weichteilsarkome treten in mehr als 50 verschiedenen Subtypen auf, so dass eine gezielte biologische Behandlung schwieriger ist als eine physikalisch kontrollierte Behandlung mit dem aktivsten Wirkstoff. Für THE001 wurde der europäische Orphan-Drug-Status für STS erteilt.