Die SciRhom GmbH, ein zukunftsweisendes Biotech-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung erstklassiger therapeutischer Antikörper spezialisiert hat und am Innovations- und Gründerzentrum für Biotechnologie (IZB) in Martinsried bei München ansässig ist, gab Mitte November das Erreichen eines wichtigen Meilensteins in seiner Entwicklungspipeline bekannt. Das Unternehmen hat einen Antrag auf klinische Prüfung für seinen Hauptkandidaten SR-878 eingereicht, einen bahnbrechenden Antikörper, der gegen iRhom2 als therapeutische Strategie für zahlreiche Autoimmunerkrankungen gerichtet ist.

Dr. Jan Poth, Managing Director & CEO von SciRhom, drückte seine Dankbarkeit und seinen Stolz auf die herausragenden Leistungen des Entwicklungsteams aus: „Wir können stolz auf das Erreichte sein, und ein großes Dankeschön geht an unser gesamtes Team. Dieser Meilenstein ermöglicht es uns, unseren vielversprechenden Ansatz am Menschen zu evaluieren. Das bringt uns unserem obersten Ziel, Patienten mit Autoimmunkrankheiten zu helfen, einen Schritt näher.“

iRhom2 ist ein wichtiger Regulator des Enzyms TACE, einem Schlüsselschalter für verschiedene krankheitsverursachende Signalübertragungswege. SR-878, der interne Name des Unternehmens für seinen führenden iRhom2-Antikörper, blockiert gleichzeitig mehrere dieser Signalwege, darunter TNF-α und IL-6R, die derzeit von den für Autoimmunkrankheiten zugelassenen Medikamenten einzeln angegriffen werden. Darüber hinaus erleichtert SR-878 die Geweberegeneration und die Wiederherstellung des Immungleichgewichts.

Präklinische Studien zeigten die überlegene Wirksamkeit und das potenziell vorteilhafte Sicherheitsprofil von SR-878. Ergebnisse aus In-vitro- und In-vivo-Modellen von rheumatoider Arthritis (RA) und entzündlichen Darmerkrankungen (IBD) zeigten, dass SR-878 TACE in Immunzellen wirksam und selektiv hemmt und damit Schutz vor diesen beeinträchtigenden Erkrankungen bietet. Lupusnephritis und dermatologische Erkrankungen sind weitere führende Indikationen in der Entwicklungspipeline von SciRhom.

SciRhom hat daran gearbeitet, die komplexen Zusammenhänge von iRhom2 zu entschlüsseln, die es zu einem herausfordernden Ziel für die Antikörperentwicklung macht. Die Einreichung des Antrags auf klinische Prüfung markiert den erfolgreichen Abschluss dieser Bemühungen und aller erforderlichen präklinischen Arbeitspakete. In Zusammenarbeit mit WuXi Biologics hat das Unternehmen einen robusten biopharmazeutischen Herstellungsprozess entwickelt, der eine gleichbleibend hohe Menge von SR-878 mit hervorragenden Antikörpereigenschaften und bemerkenswerter Qualität liefert. Die toxikologische Charakterisierung von SR-878 bestätigte das erwartete günstige Sicherheitsprofil, wobei in der 4-wöchigen GLP-Toxizitätsstudie keine unerwünschten Ergebnisse festgestellt wurden.

Die Zusammenarbeit des Unternehmens mit externen Partnern war entscheidend für das Erreichen dieser wichtigen Etappe. Dr. Jens Ruhe, Managing Director & COO von SciRhom, betonte die ausgesprochen zufriedenstellende Teamarbeit: „Die gemeinsame Leistung unseres Teams und der fachkundigen Berater bei WuXi Biologics und anderen Anbietern unterstreicht nicht nur die Kraft der Teamarbeit, sondern ist auch ein Beispiel für die bemerkenswerte Synergie und nahtlose Zusammenarbeit einer harmonischen und zuverlässigen Partnerschaft. Alle Beteiligten haben sich vorbildlich verhalten, und wir könnten mit den Ergebnissen unserer gemeinsamen Bemühungen nicht zufriedener sein.“

Die Einreichung des Antrags auf klinische Prüfung ebnet den Weg für den Beginn der ersten klinischen Studie mit SR-878 am Menschen und ist ein Beleg für das unermüdliche Engagement des Unternehmens, bahnbrechende Therapien zu entwickeln.

iRhom2 – ein attraktives neues Zielprotein
TACE (TNF-alpha Converting Enzyme oder ADAM17) steuert mehrere wichtige Signalwege, darunter TNF-alpha, IL-6 und EGFR-Signalisierung. TACE wurde daher als potenzielles Ziel für die Blockierung entzündungsfördernder Signalwege angesehen, aber die direkte Hemmung von TACE verursacht schwere Nebenwirkungen wie Haut- und Darmläsionen. Die jüngste Entdeckung, dass iRhom2 (inaktives Rhomboid 2, RHBDF2) gleichzeitig die von TACE abhängige Freisetzung von TNF-alpha und anderen proinflammatorischen Molekülen aus Immunzellen reguliert, bietet die interessante Möglichkeit, die proinflammatorischen Aktivitäten von TACE zu bekämpfen und gleichzeitig seine Schutzfunktionen zu erhalten. Darüber hinaus deuten zahlreiche neue Forschungsstudien darauf hin, dass iRhom2 ein attraktives neues Zielprotein für ein breites Spektrum von Therapiebereichen ist, darunter Immunologie, Entzündungen, Onkologie, Infektions- und Stoffwechselkrankheiten.

Die SciRhom GmbH entwickelt neuartige Biopharmazeutika für Autoimmunerkrankungen
Die SciRhom GmbH mit Sitz am IZB in Martinsried ist ein Biotech-Unternehmen, das wissenschaftliche Erkenntnisse in die präklinische und frühe klinische Entwicklung neuartiger Biopharmazeutika zur Behandlung von lebensbedrohlichen Autoimmunerkrankungen überträgt. Basierend auf langjähriger akademischer Forschung am Hospital for Special Surgery (HSS) und einem gut etablierten Expertennetzwerk wurde SciRhom 2016 durch die Zusammenarbeit von Wissenschaftlern aus dem akademischen Bereich und der Industrie mit profunder Erfahrung in der Antikörperentwicklung gegründet. Seitdem hat das Unternehmen erstklassige anti-iRhom2-Antikörper entwickelt und einen Kandidaten für die klinische Entwicklung nominiert. Vier umfassende Patentfamilien decken die anti-iRhom2-Antikörper und die iRhom2-Zielepitope ab, wodurch Exklusivität und Schutz vor Me-too-Medikamenten gewährleistet sind. Bisher hat SciRhom erfolgreich eine Anschubfinanzierung durch den High-Tech Gründerfonds (HTGF), das Hospital for Special Surgery und andere institutionelle und private Investoren erhalten.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.SciRhom.com