Im Jahr 2020 starben in der Europäischen Union etwa 78.000 Männer an Prostatakrebs. Damit ist Prostatakrebs die dritthäufigste Krebstodesursache bei Männern nach Lungen- und Darmkrebs. Nach Zahlen, die in den Annals of Oncology vorgestellt wurden, sind die Todesfälle in Westeuropa rückläufig, während sie in Osteuropa zunehmen.

Die altersspezifische Sterblichkeitsrate (ASR) bei Prostatakrebs variiert in Europa sehr stark. Unter den fünf bevölkerungsreichsten Ländern ist sie in Italien mit 5,8 pro 100.000 Einwohner am niedrigsten. Es folgen Spanien mit 7,2 pro100.000 und Frankreich mit 7,3 pro 100.000. In Deutschland und dem Vereinigten Königreich liegt die ASR bei 11 pro 100.000 Männern. Die höchste ASR gibt es in Polen mit 14,7 pro 100.000 Männern.

Die Diagnose Prostatakrebs kann für Männer eine beängstigende Zeit sein, besonders in einer Zeit, in der Termine und Behandlungen abgesagt wurden. COVID-19 hat unsere normale Art zu praktizieren auf den Kopf gestellt und lässt sowohl Patienten als auch Ärzte nach Antworten rätseln.

Der derzeitige Goldstandard für die Prostatakrebsdiagnose – die Nadelbiopsie – spiegelt das molekulare Profil des Gewebes angesichts von Entnahmefehlern, komplexer Tumorheterogenität sowie einer 25- bis 50-prozentigen Falsch-negativ-Rate oft nicht richtig wider. Außerdem hat der relative Mangel an PSA-Spezifität für Prostatakrebs zu einer Überdiagnose von klinisch unbedeutendem Prostatakrebs geführt.

Exosome Diagnostics bietet nun in Europa einen Liquid Biopsy-Test an, der viele unangenehme und möglicherweise unnötige Biopsien vermeiden wird. IZB Biotech News interviewt Mikkel Noerholm, Head of European Operations Exosome Diagnostics – ein Unternehmen von Bio-Techne.

IZB Biotech News: Prostatakrebs ohne Biopsie nachweisen – Wie funktioniert das?
Mikkel Noerholm: Um Prostatakrebs endgültig zu diagnostizieren, muss eine Gewebebiopsie durchgeführt werden. Dies ist jedoch eine äußerst unangenehme und schmerzhafte Prozedur, der sich Männer nur unterziehen sollten, wenn ein hoher medizinischer Handlungsbedarf besteht. Exosome Diagnostics hat einen nicht-invasiven Urintest entwickelt, der das Risiko eines klinisch bedeutsamen Prostatakrebses bestimmen kann. Aus einer einfachen Urinprobe können wir Patienten und Ärzten helfen zu entscheiden, wer wirklich eine Biopsie benötigt und wer sie vermeiden kann.

IZB Biotech Nachrichten: Wie können Sie Krebs im Urin nachweisen?
Mikkel Noerholm: Der Exosome-Test ist der weltweit erste diagnostische Test in der klinischen Praxis, der Biomarker verwendet, die aus Exosomen und extrazellulären Vesikeln stammen. Exosomen sind etwa 30 bis 90 nm große Vesikel, die von Zellen im Körper in die Umgebung abgegeben werden und in Bioflüssigkeiten wie Blut und Urin landen. Sie werden von vielen verschiedenen Zellen gebildet, darunter Lymphzellen, Blutplättchen und Tumorzellen, und enthalten eine Vielzahl von Makromolekülen wie Proteine und genetisches Material. Deshalb untersuchen wir bei Verdacht auf Prostatakrebs die Exosomen im Urin.

IZB Biotech News: Wann sollte ein solcher Test durchgeführt werden?
Mikkel Noerholm: Unser Test ist für Patienten gedacht, bei denen der Verdacht auf Prostatakrebs besteht, weil der PSA-Wert (Prostata-spezifisches Antigen) leicht erhöht ist (2-10 ng/ml). In dieser Situation kann der Exosome-Test als Entscheidungshilfe für den Arzt und den Patienten dienen, ob eine Biopsie wirklich durchgeführt werden muss.

IZB Biotech News: Wie sieht die tägliche Praxis mit dem neuen Test aus?
Mikkel Noerholm: Verständlicherweise ist es für den Patienten mit großen Ängsten verbunden, eine Biopsie durchführen zu lassen. Die Praxis zeigt, dass viele Biopsien nicht durchgeführt werden, obwohl ein Krebs gefunden worden wäre, und gleichzeitig werden Biopsien durchgeführt, die nicht notwendig gewesen wären. Der Exosome-Test verbessert die klinische Entscheidungsfindung enorm und ist ein echter Segen für die Patienten.

IZB Biotech News: Wo ist der Test von Exosome erhältlich?
Mikkel Noerholm: Bislang war der Test nur in den USA über das CLIA-akkreditierte klinische Labor von Exosome Diagnostics erhältlich. Jetzt bringen wir den Test auf den europäischen Markt als CE-IVD vertriebenen Test, der in klinischen Drittlaboren durchgeführt werden kann. Exosome Diagnostics bietet diesen Test nun von unserem klinischen Labor im IZB an, während wir mit Partnerlaboren zusammenarbeiten, um ihn für Patienten und Kliniken in ganz Europa verfügbar zu machen.

IZB Biotech News: Was bedeutet Ihr europäischer Standort im IZB für Sie?
Mikkel Noerholm: Das IZB liegt wirklich im Herzen einer der wichtigsten Biotech-Regionen Europas. Unser Standort auf dem Campus hier am IZB ist für uns sehr wichtig. Wir haben viele gute Kooperationen mit Weltklasse-Klinikärzten und -Forschern in der unmittelbaren Nachbarschaft.