• Exosome Diagnostics GmbH
  • Am Klopferspitz 19a
  • 82152 Planegg/Martinsried
  • Deutschland
  • moc.xdemosoxe@ofni

Exosome Diagnostics

Mikkel Noerholm, PhD, MBA
Head of European Operations

Über Exosome Diagnostics

Exosome Diagnostics ist ein führender Entwickler von bioflüssigkeitsbasierten, molekulardiagnostischen Tests für die Anwendung in der personalisierten Medizin und kollaboriert mit Pharmaunternehmen zur Entwicklung von „Companion Diagnostics“ (CDx). Exosomen werden in alle Bioflüssigkeiten inklusive Blut, Urin und Liquor abgesondert und stellen eine stabile Quelle für intakte, zellspezifische Nukleinsäuren und Proteine dar. Die firmeneigene Technologie-Plattform ExoLution™ nutzt die natürliche Stabilität von Nukleinsäuren und Proteinen in Exosomen, um Detektion, Diagnostik, Behandlung und Überwachung von Krebs und anderen schweren Krankheiten durch nicht-invasive Tests zu ermöglichen. Die europäische Tochter von Exosome Diagnostics entwickelt und vermarktet diagnostische in-vitro Testverfahren unter ISO 13485.

Was treibt Sie an?

Ein großer Motivator für uns ist die Arbeit mit den neuesten wissenschaftlichen Erkenntnissen und deren Umsetzung in konkrete diagnostische Produkte, die für Patienten und Ärzte in der täglichen klinischen Versorgung von Bedeutung sind. Exosome Diagnostics’ Test, ExoDx Prostate IntelliScore (EPI), ist der weltweit erste diagnostische Test in der klinischen Praxis, bei dem Biomarker aus Exosomen und extrazelluläre Vesikel verwendet werden. Der diagnostische Test von Exosome Diagnostics, ExoDx Prostate Intelliscore (EPI), ist für Patienten mit Verdacht auf Prostatakrebs mit einem PSA in der Grauzone (2–10 ng/ml) gedacht, um die Entscheidung über die Durchführung einer Biopsie zu erleichtern. In den USA wird dieser Test durch das CLIA-Labor angeboten und wird derzeit von der europäischen Tochtergesellschaft von Exosome Diagnostics am IZB als In-vitro-Diagnostik (IVD) für den europäischen Markt und zum Nutzen europäischer Patienten und Kliniker entwickelt.

„Die IZB war für den Aufbau unserer lokalen Niederlassung im Jahr 2010 von entscheidender Bedeutung und hat uns auf unserem Weg zu einer erfolgreichen Akquisition und darüber hinaus unterstützt.“

Mikkel Noerholm, PhD, MBA
Head of European Operations

Die Exosome Diagnostics GmbH entwickelt und kommerzialisiert molekulardiagnostische Tests basierend auf Bioflüssigkeiten wie Blut, Urin und Cerebrospinalflüssigkeit. Die Firma bietet ihre proprietäre Technologie auch als Serviceleistung für biopharmazeutische Unternehmen an, um Biomarker in exosomaler RNA, zellfreier DNA und Proteinen zu identifizieren und zu validieren – ohne dabei Gewebeproben zu benötigen. Der auf einer simplen Urinprobe basierende ExoDx™ Prostate Test wird seit 2019 in den amerikanischen NCCN Leitlinien für Erst- und Re-Biopsie empfohlen und bald auch in Europa als CE-IVD erhältlich sein. Exosome Diagnostics führt hierzu zwei klinische Labore in Waltham (USA) und München (DE) und wurde 2018 von der Firma Bio-Techne erworben.