Thermosome ernennt Dr. Sabine Hauck zur Chief Technology Officer

Die Biopharma-Expertin ist auf Arzneimittelentwicklung spezialisiert

Dr. Sabine Hauck, Chief Technology Officer

„Ich freue mich, bei Thermosome mitzuwirken und die weitere klinische Entwicklung von THE001 zu unterstützen.“

Dr. Sabine Hauck
Chief Technology Officer von Thermosome.

Thermosome, ein im IZB ansässiges, auf zielgerichtete Tumortherapien spezialisiertes Arzneimittelentwicklungsunternehmen, hat Dr. Sabine Hauck zur Chief Technology Officer (CTO) ernannt.

Dr. Sabine Hauck ist eine Expertin der Biopharma-Branche. Sie bringt über 20 Jahren Erfahrung auf dem Gebiet der Arzneimittelentwicklung in der Biopharma und Speciality Pharma mit. Insbesondere verfügt sie über mehr als ein Jahrzehnt Expertise in Bezug auf liposomale Produkte. Ihr Fachwissen erstreckt sich über die Bereiche Prozessentwicklung, Chemie, Herstellung und Kontrolle, Bioanalytik, Qualitätsmanagement und Zulassungsfragen. Bevor Sabine Hauck zu Thermosome kam, war sie als Executive Vice President Corporate Development bei der Leukocare AG tätig. Während ihrer beruflichen Laufbahn, bei der sie unter anderem Positionen bei der Medigene AG und der IDEA AG innehatte, war sie daran beteiligt, liposomale Wirkstoffkandidaten in klinische Phase-III-Studien und zur Zulassung zu bringen. Außerdem war sie für regulatorische Angelegenheiten und internationale Zulassungsverfahren verantwortlich. Sie wird Nachfolgerin des bisherigen Chief Operating Officer von Thermosome, Dr. Uwe Michaelis.

„Wir freuen uns sehr, Sabine als Chief Technical Officer bei Thermosome begrüßen zu dürfen“, sagte Dr. Pascal Schweizer, Mitbegründer und CEO/CFO von Thermosome. „Mit ihrer beeindruckenden Erfolgsbilanz in der Entwicklung von liposomalen Wirkstoffkandidaten und dem Management von CMC für klinische Studien im Spätstadium, einschließlich Qualitätssicherung und Zulassungsangelegenheiten, stößt sie zu Thermosome, während sich das Unternehmen in das nächste Entwicklungsstadium begibt. Ich bin überzeugt, dass Sabines Fachwissen für die gesamte Organisation von unschätzbarem Wert sein wird.“

„Ich freue mich, bei Thermosome mitzuwirken und die weitere klinische Entwicklung von THE001 zu unterstützen“, sagte Dr. Sabine Hauck, Chief Technology Officer von Thermosome. „Ich bin von der Technologie fasziniert, die eine durch Hyperthermie induzierte, intra-tumorale Freisetzung von Krebstherapeutika ermöglicht. Der Ansatz von Thermosome ist sehr vielversprechend für gezielte Tumortherapien.“

Pascal Schweizer ergänzt: „Ich möchte Uwe Michaelis meinen tiefsten Dank aussprechen, der entscheidend dazu beigetragen hat, Thermosome zu einem Biotech-Unternehmen in der klinischen Phase zu machen. Er kam vor vier Jahren zu unserem Team, leitete alle CMC-Aktivitäten und trug zu unserer Transition von der Forschung bis zur Entwicklungsphase entscheidend bei. Unter seiner Leitung haben wir die GMP-Herstellungsverfahren für unser proprietäres Lipid DPPG2 und THE001, temperaturempfindliche liposomale Formulierung von Doxorubicin, etabliert. Ohne Uwes Fachwissen, sein Engagement und seine Leidenschaft würde sich THE001 nicht in der Phase I der klinischen Entwicklung für die Behandlung von Weichteilsarkomen befinden.“

 

Über Thermosome
Thermosome ist ein Unternehmen, das sich in der klinischen Phase der Arzneimittelentwicklung befindet und sich auf zielgerichtete Tumortherapien in Kombination mit Immunstimulation für eine verbesserte Krebstherapie konzentriert. Im Mittelpunkt steht ein neuer, patentrechtlich geschützter Tumor-Targeting-Ansatz, der eine deutlich erhöhte lokale Wirkstoffkonzentration und eine verbesserte Tumorpenetration ermöglicht, um eine verbesserte klinische Behandlungswirksamkeit zu erzielen.

Die erste klinische Indikation des Wirkstoffkandidaten THE001 ist das Weichteilsarkom, bei dem das Unternehmen den derzeitigen Behandlungsstandard (freies Doxorubicin) verbessern will. Der Ansatz von Thermosome ermöglicht eine zielgerichtete Tumorbehandlung unabhängig von spezifischen molekularen Targets und deckt Patientenpopulationen in allen Tumorsubtypen ab. Weitere Informationen unter www.thermosome.com

 

Über THE001
Thermosomes am weitesten fortgeschrittener Wirkstoffkandidat THE001 ist eine thermosensitive liposomale Formulierung des Chemotherapeutikums Doxorubicin (DPPG2-TSL-DOX). Es hat einen anderen Wirkmechanismus als herkömmliche Liposomen. Die Technologie von Thermosome ermöglicht eine intravaskuläre Wirkstofffreisetzung, die durch einen milden Wärmeauslöser unter Verwendung klinisch etablierter Hyperthermiegeräte eingeleitet wird. Dies führt zu einer bis zu 15-fach höheren lokalen Wirkstoffkonzentration und zielt darauf ab, eine verbesserte klinische Wirksamkeit zu erreichen, indem am gewünschten Ort ein lokaler Boost erzeugt wird. Diese hohen lokalen Konzentrationen, die auch weniger gut durchblutete Bereiche erreichen, zielen darauf ab, Arzneimittelresistenzen zu überwinden. Dieser Effekt kann durch die Verabreichung von herkömmlichem Doxorubicin aufgrund der systemischen Toxizität nicht erreicht werden. Thermosome zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Behandlung, durch die regionale Hyperthermie ausgelöste Immunreaktion weiter zu verbessern. THE001 hat Potenzial für die weitere Entwicklung bei anderen anthrazyklinempfindlichen soliden Tumoren, wie Brust-, Blasen- und Eierstockkrebs.

 

Über das Weichteilsarkom (STS)
STS ist ein atypischer Tumor mit einer Patientenpopulation, die viele junge Patienten umfasst. Lokal fortgeschrittene STS (LA-STS) sind große invasive Tumore, die nur schwer oder gar nicht zu resezieren sind. Die neoadjuvante Therapie wird eingesetzt, um diese Tumore präoperativ zu verkleinern und eine Tumoroperation mit kurativer Absicht zu ermöglichen. Freies Doxorubicin in Kombination mit Ifosfamid oder Dacarbazin ist seit mehreren Jahrzehnten der Goldstandard für die neoadjuvante Therapie aller chemosensiblen LA-STS. In den Leitlinien wird auch die Kombination einer DOX-basierten Therapie mit regionaler Hyperthermie empfohlen. Angesichts von Ansprechraten von weniger als 30 % besteht jedoch ein erheblicher ungedeckter Bedarf an verbesserten Behandlungsmöglichkeiten.

Weichteilsarkome treten in mehr als 50 verschiedenen Subtypen auf, so dass eine zielgerichtete biologische Behandlung schwieriger ist als eine physikalisch kontrollierte Behandlung mit dem aktivsten Wirkstoff. Für THE001 wurde der europäische Orphan-Drug-Status für STS erteilt.