Thermosome, ein im IZB ansässiges Arzneimittelentwicklungsunternehmen, das sich auf zielgerichtete Tumortherapien spezialisiert, gab seine Beteiligung am IMAGIO-Konsortium bekannt, das Innovationen in der interventionellen Onkologie mit Schwerpunkt auf Lungenkrebs, Leberkrebs und Weichteilsarkomen (STS) entwickeln wird. Das IMAGIO-Konsortium, das sich aus rund 30 Kliniken, akademischen Einrichtungen, Healthcare-Unternehmen und Patientenorganisationen zusammensetzt, hat von der „Innovative Health Initiative“ eine Fördersumme in Höhe von 24 Mio. Euro erhalten, der durch zusätzliche Mittel von Industriepartnern ergänzt wird, um Forschungsarbeiten zu weniger invasiven Krebsbehandlungen durchzuführen.

Thermosome wird mit 1,3 Mio. Euro gefördert und beteiligt sich an dem Projekt „Multimodal MR-HIFU (Magnet Resonance-High Intensity Focused Ultrasound) enabled therapy for sarcoma“ (Multimodale MR-HIFU-Therapie für Sarkome), das von einer Gruppe von Partnern unter der Leitung von Prof. Dr. Holger Grüll, Inhaber des Lehrstuhls für Experimentelle Bildgebung und bildgesteuerte Therapie an der Uniklinik Köln, Deutschland, durchgeführt wird. Weitere Teilnehmer des Arbeitspakets sind Profound Medical, Philips, die Universitätsklinik Turku und Gremse IT.

Im Rahmen des Teilprojekts wird die Uniklinik Köln eine vom Prüfarzt initiierte Studie durchführen, um die Machbarkeit der gezielten Doxorubicin-Verabreichung an Tumoren in Kombination mit dem Sonalleve^® MR-HIFU-System (Profound Medical) zu evaluieren. Das Sonalleve^® MR-HIFU-System besteht aus dem hochintensiven fokussierten Ultraschallsystem von Profound, das in ein Magnetresonanztomographie-Gerät (MRT) von Philips integriert ist und eine fokale Erwärmung des Tumorgewebes auf hyperthermische Temperaturen ermöglicht. Die Ziele der Studie bei Weichteilsarkom-Patienten sind die Bewertung der neuartigen Hyperthermie-Funktion im Hinblick auf Sicherheit und Leistung sowie die gezielte Bekämpfung von Tumoren nach der Behandlung mit THE001 in Kombination mit der MR-HIFU-Technologie. Die Studie wird in der zweiten Hälfte des 4-Jahres-Programms im Anschluss an präklinische Studien mit THE001 in Kombination mit MR-HIFU durchgeführt.

„Wir freuen uns, Teil des IMAGIO-Konsortiums zu sein und unsere Zusammenarbeit mit der Uniklinik Köln auszubauen“, sagt Dr. Pascal Schweizer, Mitbegründer und CEO/CFO von Thermosome. „Wir arbeiten mit Prof. Dr. Holger Grüll und seiner Gruppe seit der Gründung von Thermosome zusammen, unter anderem von 2016 bis 2020 im Rahmen eines sehr erfolgreichen gemeinsamen Vorgängerprogramms mit dem Namen Temperature-sensitive liposomes – low-intensity focused ultrasound (TSL-LIFU), das vom Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) gefördert wurde. IMAGIO wird auf diesem Projekt aufbauen und auch die Ergebnisse unserer laufenden Phase I-Studie mit THE001 berücksichtigen, die Anfang dieses Jahres begonnen wurde.“

„Basierend auf mehr als einem Jahrzehnt Erfahrung mit thermosensitiven Liposomen und MR-HIFU bin ich davon überzeugt, dass die innovative Tumor-Targeting-Technologie von Thermosome die beste ihrer Art ist“, sagte Prof. Dr. Holger Grüll. „Es war schon immer das Ziel meiner Arbeit, MR-HIFU-unterstützte Hyperthermie für bildgesteuertes Tumor-Targeting mit temperaturempfindlichen Liposomen anzubieten. Ich bin der festen Überzeugung, dass dieses Projekt diese Komponenten sehr gut integriert und den Weg für eine breitere klinische Anwendung dieses Ansatzes ebnet.“

Thermosome kombiniert gezielte Tumortherapien mit Immunstimulation für eine verbesserte Krebstherapie
Thermosome ist ein Unternehmen, das sich in der klinischen Phase der Arzneimittelentwicklung befindet und sich auf gezielte Tumortherapien in Kombination mit Immunstimulation für eine verbesserte Krebstherapie konzentriert. Im Mittelpunkt steht ein neuer, patentrechtlich geschützter Tumor-Targeting-Ansatz, der eine deutlich erhöhte lokale Wirkstoffkonzentration und eine verbesserte Tumorpenetration ermöglicht, um eine verbesserte klinische Behandlungswirksamkeit zu erzielen.

Der Ansatz von Thermosome ermöglicht eine gezielte Tumorbehandlung unabhängig von spezifischen molekularen Targets und deckt Patientenpopulationen in allen Tumorsubtypen ab. Die erste klinische Indikation des führenden Medikamentenkandidaten THE001 ist das Weichteilsarkom, bei dem das Unternehmen den derzeitigen Behandlungsstandard (freies Doxorubicin) verbessern will.

Über THE001
Thermosomes am weitesten fortgeschrittener Wirkstoffkandidat THE001 ist eine thermosensitive liposomale Formulierung des Chemotherapeutikums Doxorubicin (DPPG2-TSL-DOX). Es hat einen anderen Wirkmechanismus als herkömmliche Liposomen. Die Technologie von Thermosome ermöglicht eine intravaskuläre Wirkstofffreisetzung, die durch einen milden Wärmeauslöser unter Verwendung klinisch etablierter Hyperthermiegeräte eingeleitet wird. Dies führt zu einer bis zu 15-fach höheren lokalen Wirkstoffkonzentration und zielt darauf ab, eine verbesserte klinische Wirksamkeit zu erreichen, indem am gewünschten Ort ein lokaler Boost erzeugt wird. Diese hohen lokalen Konzentrationen, die auch weniger gut durchblutete Bereiche erreichen, zielen darauf ab, Arzneimittelresistenzen zu überwinden. Dieser Effekt kann durch die Verabreichung von herkömmlichem Doxorubicin aufgrund der systemischen Toxizität nicht erreicht werden. Thermosome zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Behandlung, durch die regionale Hyperthermie ausgelöste Immunreaktion weiter zu verbessern. THE001 hat Potenzial für die weitere Entwicklung bei anderen anthrazyklinempfindlichen soliden Tumoren, wie Brust-, Blasen- und Eierstockkrebs.

Über das Weichteilsarkom (STS)
STS ist ein atypischer Tumor mit einer Patientenpopulation, die viele junge Patienten umfasst. Lokal fortgeschrittene STS (LA-STS) sind große invasive Tumore, die nur schwer oder gar nicht zu resezieren sind. Die neoadjuvante Therapie wird eingesetzt, um diese Tumore präoperativ zu verkleinern und eine Tumoroperation mit kurativer Absicht zu ermöglichen. Freies Doxorubicin in Kombination mit Ifosfamid oder Dacarbazin ist seit mehreren Jahrzehnten der Goldstandard für die neoadjuvante Therapie aller chemosensiblen LA-STS. In den Leitlinien wird auch die Kombination einer DOX-basierten Therapie mit regionaler Hyperthermie empfohlen. Angesichts von Ansprechraten von weniger als 30 % besteht jedoch ein erheblicher ungedeckter Bedarf an verbesserten Behandlungsmöglichkeiten.

Weichteilsarkome treten in mehr als 50 verschiedenen Subtypen auf, so dass eine gezielte biologische Behandlung schwieriger ist als eine physikalisch kontrollierte Behandlung mit dem aktivsten Wirkstoff. Für THE001 wurde der europäische Orphan-Drug-Status für STS erteilt.

Über das IMAGIO-Konsortium
Das IMAGIO-Konsortium – IMaging and Advanced Guidance for workflow optimization in Interventional Oncology – umfasst die folgenden Partner: Philips, UMC Utrecht, LUMC, Universitätsklinik Köln, TU Delft, Radboudumc, Luxium Solutions, Flash Pathology, Vrije Universiteit Amsterdam, Profound Medical, Gremse-IT, Thermosome, MUMC+, Nederlandse Leverpatiënten Vereniging, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Dei Tumori, Eberhard Karls Universität Tübingen, European Cancer Patient Coalition, Stichting Longkanker Nederland, ImaginAb Inc, Pfizer Inc., Universiteit Twente, Nanovi, Turku University Hospital, SIOP Europe, Janssen Pharmaceutica; und die assoziierten Partner Eidgenössische Technische Hochschule Zürich und The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust. Die IMAGIO-Industriepartner sind Mitglieder von COCIR, EFPIA, EuropaBio und MedTech Europe.

Dieses Projekt wird von dem Gemeinsamen Unternehmen „Initiative zu Innovation im Gesundheitswesen“ (IHI JU) unter der Finanzhilfevereinbarung Nr. 101112053 unterstützt. Das IHI JU erhält Unterstützung durch das Forschungs- und Innovationsprogramm Horizon Europe der Europäischen Union und die Life Sciences-Industrie, vertreten durch COCIR, EFPIA, EuropaBio, MedTech Europe und Vaccines Europe.