Das am IZB in Martinsried ansässige Start-up CatalYm, Pionier für GDF-15-Targeting in der Immunonkologie, hat den Abschluss einer Serie-C-Finanzierungsrunde in Höhe von 50 Mio. Euro (49 Mio. US-Dollar) bekannt gegeben. Die überzeichnete Finanzierungsrunde wurde von den neuen Investoren Brandon Capital und Jeito Capital angeführt. Auch die bestehenden Investoren Forbion, Novartis Venture Fund, Vesalius Biocapital III, Bayern Kapital, BioGeneration Ventures und Coparion beteiligten sich an der Runde. Die Finanzierung wird die weitere, vielversprechende klinische Entwicklung des Hauptkandidaten Visugromab unterstützen, einem humanisierten monoklonalen Antikörper, der den von Tumoren produzierten Wachstumsdifferenzierungsfaktor-15 (GDF-15) neutralisiert. GDF-15 wirkt als Schlüsselregulator für die Aktivierung von Immunzellen und als Hemmstoff für die Infiltration von Immunzellen in das Tumorgewebe.

„Der Erfolg unserer Serie-C-Finanzierung, der auf überzeugenden klinischen Daten beruht, ist eine weitere Validierung dafür, dass sich Visugromab als neues immuntherapeutisches Krebsmedikament herausstellt, das das Potenzial hat, die immunonkologische Landschaft zu verändern“, sagte Dr. Phil L’Huillier, Chief Executive Officer bei CatalYm. „Wir schätzen das Engagement unserer neuen und bestehenden Investoren sehr, denn es wird die weitere klinische Entwicklung ermöglichen und unser führendes Programm in Richtung zulassungsrelevanter Studien bringen.“

Der Erlös aus der Finanzierungsrunde soll die Ausweitung von CatalYms Phase-2-Entwicklungsprogramms für Visugromab ermöglichen. Diese Erweiterung basiert auf überzeugenden Phase 1-Ergebnissen zur Wirksamkeit und Persistenz bei Patienten in fortgeschrittenem Stadium der letzten Therapielinie sowie auf anhaltend positiven klinischen Reaktionen in der laufenden GDFATHER-2-Studie (GDF-15 Antibody-mediaTed Human Effector cell Relocation Phase 2). Die Studie untersucht Visugromab in Kombination mit einem Anti-PD1-Antikörper bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, die auf eine vorherige Anti-PD1/PD-L1-Behandlung rezidiviert/refraktär sind, und rekrutiert Patienten an klinischen Zentren in Europa und den Vereinigten Staaten. Erste Daten aus dem klinischen Studienprogramm der Phase 2 werden für Anfang 2023 erwartet.

In Verbindung mit dem Abschluss der Serie-C-Finanzierung werden Dr. Jonathan Tobin, Partner bei Brandon Capital, und Dr. Andreas Wallnoefer, Partner bei Jeito Capital, dem Board of Directors von CatalYm beitreten.

„Wir sind erfreut über die äußerst interessanten klinischen Daten, die CatalYm in kurzer Zeit generiert hat. Sie zeigen, dass das Unternehmen in der Lage ist, ein Programm voranzutreiben, das sich auf ein neues Zielmolekül konzentriert und einen zielgerichteten Antikörper entwickelt, der in der Lage ist, adaptive Immunreaktionen bei Patienten mit Krebserkrankungen im Spätstadium zu erzeugen. Wir freuen uns darauf, Phil und sein Team dabei zu unterstützen, Visugromab in die späte Phase der klinischen Entwicklung zu bringen und die Rolle von GDF-15 bei der Immunsuppression weiter zu untersuchen“, sagte Dr. Jonathan Tobin, Partner bei Brandon Capital.

„Visugromab hat in den ersten Studien vielversprechende Ergebnisse bei der Verstärkung der Immunreaktion zur Krebsbekämpfung gezeigt, was zu mehreren beeindruckenden Reaktionen bei Patienten mit fortgeschrittenen Tumoren und Behandlungen der letzten Therapielinie führte. Das Medikament hat ein großes Potenzial, das Leben von Patienten zu verbessern und Teil von Krebsimmuntherapien zu werden, da es ein wichtiges Wirksamkeitsprofil und eine gute Verträglichkeit aufweist“, sagt Dr. Andreas Wallnoefer, Partner bei Jeito Capital.

Visugromab, früher bekannt als CTL-002, ist ein humanisierter, monoklonaler Antikörper, der den vom Tumor produzierten Wachstumsdifferenzierungsfaktor 15 (GDF-15) neutralisieren soll. Die Sekretion von GDF-15 durch den Tumor verhindert nachweislich die Migration von T-Zellen in den Tumor und unterdrückt die Funktion der T-Zellen und die adaptive Immunantwort in der Mikroumgebung des Tumors. Dadurch kann sich der Tumor dem Immunsystem entziehen und resistent gegen die Standardtherapie und aktuelle Immuntherapieansätze wie Checkpoint-Inhibitoren werden. Visugromab wirkt diesen immunsuppressiven Mechanismen entgegen, indem es GDF-15 neutralisiert, die Infiltration von Immunzellen in den Tumor verstärkt und sowohl das Priming von T-Zellen durch dendritische Zellen als auch die Tumorabtötung durch T-Zellen und NK-Zellen verbessert.

Das Ziel von CatalYm ist es, den Behandlungshorizont für Immuntherapien zu erweitern
CatalYm hat GDF-15 als einen zentralen Regulator des Immunsystems in der Mikroumgebung des Tumors identifiziert. Das Unternehmen leistet Pionierarbeit bei der Umkehrung der GDF-15-vermittelten Immunsuppression, um eine starke antitumorale Immunreaktion bei nicht ansprechenden Tumoren zu induzieren. CatalYms führendes Programm CTL-002 steht kurz davor, den klinischen Wirksamkeitsnachweis für mehrere solide Tumorindikationen zu erbringen, was den Behandlungshorizont für aktuelle und zukünftige Immuntherapien erweitern wird.