Die adivo GmbH mit Sitz in Martinsried, ein führendes Unternehmen in der Erforschung artenspezifischer therapeutischer Antikörper für Haustiere, gab im Dezember bekannt, dass das Unternehmen vom Ausschuss für Tierarzneimittel (Committee for Veterinary Medicinal Products, CVMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) den Status einer begrenzten Marktzulassung für ihr am weitesten fortgeschrittenes firmeneigenes Pipeline-Programm erhalten hat. Der Krebsantikörper zielt auf einen gut etablierten immunonkologischen Signalweg bei Hunden ab und könnte nun von einem beschleunigten Zulassungsverfahren für eine erste Marktzulassung in einem spezifischen onkologischen Untersegment profitieren. Das Krebsprogramm ist einer von zwei firmeneigenen Produktkandidaten, die innerhalb der nächsten 12 Monate erstmals in Tieren getestet werden sollen, was adivos Entwicklung zu einem biopharmazeutischen Unternehmen in der klinischen Phase im Bereich der Haustier-Therapeutika vorantreibt.

„Die heutige Neuigkeit zeigt einmal mehr, dass wir in der Lage sind, den Wert unserer firmeneigenen Pipeline zu steigern, indem wir regulatorische Wege beschreiten, die das kommerzielle Potenzial des Programms stärken. Die Möglichkeit, den ersten Markteintritt in einem spezifischen Untersegment des größeren zugänglichen Onkologiemarktes zu beschleunigen, erlaubt es uns und unseren potenziellen Partnern, Datensätze unter realen Bedingungen zu generieren und das Leben von Tierhaltern und Patienten frühzeitig positiv zu beeinflussen“, kommentierte Dr. Markus Waldhuber, Mitgründer und Chief Development Officer von adivo.

Anfang 2022 wurde mit der Verordnung über Tierarzneimittel ein spezieller Zulassungsweg für Arzneimittel eingeführt, die für begrenzte Tierarzneimittelmärkte in der Europäischen Union bestimmt sind. Der Zulassungsweg soll die Entwicklung von Tierarzneimitteln für schwere oder lebensbedrohliche Tierkrankheiten und ungedeckten veterinärmedizinischen Bedarf fördern. Er ermöglicht es den Regulierungsbehörden, die Erteilung einer Marktzulassung auf der Grundlage von weniger umfassenden Daten als normalerweise erforderlich zu empfehlen. Die Vorteile für Antragsteller wie adivo bestehen in einer verkürzten Markteinführungszeit aufgrund der geringeren Datenanforderungen und einer besseren Unterstützung durch die Behörden.

Die adivo-Technologieplattformen ermöglichen die de-novo-Identifizierung artenspezifischer Antikörper-Panels, um Arzneimittelkandidaten mit optimaler Funktionalität, Entwicklungsfähigkeit und geringem Immunogenitätsrisiko auszuwählen. adivo hat CAESAR entwickelt, die erste vollständig auf Hunde zugeschnittene Phage-Display-Plattform auf dem Markt für Tierarzneimittel zur Auswahl von Arzneimittelkandidaten gegen ein breites Spektrum von Krankheiten. Mit mehr als zwei Jahrzehnten Erfahrung in der Entdeckung therapeutischer Antikörper in der Humanmedizin ist das Führungsteam von adivo ideal positioniert, um entwicklungsfähige Kandidaten mit erstklassigen Arzneimitteleigenschaften und molekularen Profilen hervorzubringen, die auf die Zieltierart zugeschnitten sind.

adivo erforscht artenspezifische therapeutische Antikörper für Haustiere
adivo läutet eine neue Ära für die Gesundheit von Haustieren ein. Unsere firmeneigenen Phage-Display-Antikörperbibliotheken liefern artenspezifische Medikamente für einen wachsenden Bedarf. Wir setzen unser umfassendes Know-how in der Arzneimittelforschung und im Protein-Engineering ein, um Krebs, chronische Entzündungskrankheiten und andere schwere Erkrankungen bei Haustieren zu behandeln. Gemeinsam mit unseren Partnern entwickeln wir die bestmöglichen Therapeutika für unsere geliebten pelzigen Freunde. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte: www.adivo.vet