In der Biotechnologie geht es nicht nur um die Entwicklung neuer Wirkstoffe. Auch ihre Herstellung ist herausfordernd, um innovative Therapeutika rasch, in ausreichender Menge und zu attraktiven Preisen anbieten zu können.

Für die Produktion von Therapeutika der personalisierten Medizin, wie CAR-T-Zellen oder Krebsimpfstoffe, aber auch mRNA-Impfstoffe, muss das fragile Genmaterial in einem stabilen Nanopartikel verpackt werden.

Hierfür werden LNPs eingesetzt, deren Verfügbarkeit jedoch durch die begrenzte Durchsatzkapazität herkömmlicher LNP-Verkapselungssysteme limitiert wird – ein hoher Kostenfaktor und Engpass für die Entwicklung und Bereitstellung wichtiger, lebensrettender Medikamente.

Mit seinen Geräten ermöglicht LEON einen hocheffizienten Prozess für die aseptische, GMP-konforme Verkapselung von Wirkstoffen in Nanopartikel sowie einen rapiden Scale-up vom präklinischen Maßstab bis zur kommerziellen Produktion. NANOme wurde für die Produktion im kleineren Maßstab optimiert, zum Beispiel für einzelne Patienten oder für klinische Studien. NANOus ist ein vollautomatisches, aseptisches Gerät, für die Verkapselung von Wirkstoffen im mittleren bis großen Maßstab im Hochdurchsatz mit integrierter prozessanalytischer Technologie (PAT). Unser Anliegen ist es, für Anwender wie CDMOs oder Biotech- und Pharma-Unternehmen den Zeitaufwand und die Kosten für die Prozessentwicklung zu reduzieren und die Produktionseffizienz massiv zu steigern. Dies sind entscheidende Voraussetzungen, um zum Nutzen der Patienten den Zugang zu neuartigen Therapien zu verbessern.