Immunic veröffentlicht positive klinische Phase-2-Daten seines Medikaments gegen die COVID-19-Krankheit
Immunic Therapeutics, ein biopharmazeutisches Unternehmen, das selektive, oral verfügbare Immunologie-Therapien zur Behandlung von chronischen Entzündungs- und Autoimmunerkrankungen entwickelt, gab im Februar 2021 bekannt, dass sein Hauptproduktkandidat IMU-838, der selektive, orale DHODH-Inhibitor des Unternehmens, bei hospitalisierten Patienten mit moderater COVID-19-Erkrankung vielversprechende Signale klinischer Aktivität gezeigt hat.
Februar 2021
© Adobe Stock, denisismagilov
COVID-19 Virus
„Unser Hauptproduktkandidat IMU-838, der selektive, orale DHODH-Inhibitor unseres Unternehmens, hat bei hospitalisierten Patienten mit moderater COVID-19-Erkrankung vielversprechende Signale klinischer Aktivität gezeigt.“
Dr. Daniel Vitt
CEO Immunic Therapeutics
Immunic Therapeutics, ein biopharmazeutisches Unternehmen, das selektive, oral verfügbare Immunologie-Therapien zur Behandlung von chronischen Entzündungs- und Autoimmunerkrankungen entwickelt, gab im Februar 2021 bekannt, dass sein Hauptproduktkandidat IMU-838, der selektive, orale DHODH-Inhibitor des Unternehmens, bei hospitalisierten Patienten mit moderater COVID-19-Erkrankung vielversprechende Signale klinischer Aktivität gezeigt hat.
Die Daten zeigten klinische Aktivität basierend auf mehreren sekundären Endpunkten:
- Klinisch bedeutsame Verbesserungen bei der Zeit bis zur klinischen Erholung (time to clinical recovery) und der Zeit bis zur klinischen Verbesserung (time to clinical improvement)
- Ein substanzieller Behandlungseffekt bei Hochrisikopatienten und Patienten über 65 Jahren
- Eine antivirale Wirkung von IMU-838 gegen SARS-CoV-2 in Patienten, bestimmt anhand von Virustitern
- Eine robuste entzündungshemmende Wirkung, basierend auf einer effektiveren Senkung des C-reaktiven Proteins (C-Reactive Protein, CRP) bei behandelten Patienten im Vergleich zu Placebo
- Ein Hinweis, basierend auf ersten Daten aus einer Post-hoc-Analyse von COVID-19-Langzeitfolgen, dass IMU-838 das Potenzial zur Prävention von Langzeitmüdigkeit des „Post-Covid-Syndroms“ hat
Außerdem erwies sich IMU-838 in dieser Patientenpopulation als außerordentlich sicher und gut verträglich, wie Immunic zuvor bereits in anderen Indikationen (z.B. Multiple Sklerose) erfolgreich zeigen konnte. Insbesondere wurde eine deutlich geringere Häufigkeit an COVID-19-assoziierten unerwünschten Begleiterscheinungen festgestellt.
Diese geplante Hauptanalyse der Phase-2-Studie CALVID-1 des Unternehmens basiert auf Daten von 204 randomisierten Patienten und umfasst Top-Line-Daten zur klinischen Wirksamkeit, Sicherheit, Krankheitsmarkern und virologischen Messgrößen. Eine Analyse der gesamten Population von 223 Patienten, die Daten zu allen Endpunkten, einschließlich Subgruppen- und Sensitivitätsanalysen, umfasst, wird voraussichtlich im zweiten Quartal 2021 vorliegen.
