• PhaToCon (Pharm/Tox Concept)
  • Am Klopferspitz 19
  • 82152 Planegg/Martinsried
  • Deutschland
  • Tel.: +49 (0)89/44 48 99 41
  • Fax: +49 (0)89/44 48 99 43
  • moc.nocotahp@ofni

PhaToCon

Dr. Thomas Becker, Founder & CEO

Über PhaToCon

PhaToCon (Pharm/Tox Concept) erbringt praxiserprobte Beratungs- und Managementleistungen in allen Fragen der Zulassung und des Qualitätsmanagements. Produktsicherheit und Risikobewertung in den Sparten Pharma, Biopharma und Medizinprodukte sind Aspekte, die bereits in F&E von nachhaltiger Bedeutung sind. Um die Validität und die Nachvollziehbarkeit von Daten, Prozessen und Entscheidungen im Bereich „Life Science“ zu gewährleisten, kommen spezifische industrielle und regulatorische Qualitätsmanagementsysteme (GxP, ISO etc.) und Richtlinien (OECD, ICH etc.) zum Einsatz. Wir unterstützen unsere Kunden individuell und ergänzen sowohl deren Ressourcen als auch ihre Kompetenzen schnell und flexibel. Mit unserer „Hands-On“-Mentalität betreiben wir praktisches Qualitätsmanagement aus wissenschaftlicher Sicht. Die thematischen Schwerpunkte und Kernkompetenzen sind Pharmakologie und Toxikologie in F&E, toxikologische Gutachten und die präklinische Entwicklung.

Was treibt Sie an?

Um zukunftsweisende Entscheidungen treffen zu können, werden wissenschaftliche Fakten und Daten benötigt, die in der Generierung und der Interpretation nachvollziehbar sind. Qualität im Hinblick auf Sicherheit und Wirksamkeit ist die zentrale Anforderung an Life Science Produkte, deren Grundlagen bereits in der Forschung und Entwicklung innovativer Produkte gelegt werden. Die hierzu angewandten wissenschaftlichen Disziplinen Pharmakologie und Toxikologie sind unabdingbar zu berücksichtigen, je früher im Entwicklungsprozess desto besser und nachhaltiger. „Dosis facit venenum (Paracelsus)“ ist ein entscheidender Hinweis auf die Komplexität pharmakologischer und toxikologischer Bewertungen von Wirksubstanzen, aber auch von Verunreinigungen oder Abbauprodukten. Was sind das für Stoffe, die sich aus einem Produkt in der Anwendung herauslösen? Diese Bewertungen, basierend auf Verständnis und Erfahrung sind unsere Aufgaben, die viel zu wichtig sind, um sie irgendeinem Prozess zu überlassen. Es braucht Köpfe, und das sind wir!

„Damit aus Innovation und Qualität Zukunft entsteht, werden Infrastrukturen benötigt, wie sie im IZB zur Verfügung stehen.“

Dr. Thomas Becker, Founder & CEO

PhaToCon (Pharm/Tox Concept) erbringt praxiserprobte Beratungs- und Management-Leistungen in allen Fragen der Zulassung und des Qualitätsmanagements.

Produktsicherheit und Risikobewertung in den Sparten Pharma, Biopharma und Medizinprodukte sind Aspekte, die bereits in F&E von nachhaltiger Bedeutung sind. Um die Validität und die Nachvollziehbarkeit von Daten, Prozessen und Entscheidungen im Bereich „Life Science“ zu gewährleisten, kommen spezifische industrielle und regulatorische Qualitätsmanagementsysteme (GxP, ISO, …) und Richtlinien (OECD, ICH, …) zum Einsatz.

Wir unterstützen Sie individuell und ergänzen sowohl Ihre Ressourcen als auch Ihre Kompetenzen schnell und flexibel. Mit unserer „Hands-On“ Mentalität betreiben wir praktisches Qualitätsmanagement aus wissenschaftlicher Sicht.

Thematische Schwerpunkte und Kernkompetenzen sind:

• Pharmakologie und Toxikologie in F&E • Präklinische Entwicklung • Labormanagement • Validierung • Qualifizierung • Prozessoptimierung • präklinische und bioanalytische Methodenexpertise (in vitro / in vivo).