Die SciRhom GmbH, ein biopharmazeutisches Unternehmen, das Vorreiter bei der Entwicklung therapeutischer, „first-in-class“ Antikörper gegen iRhom2 ist, gab heute den Abschluss einer Serie A-Finanzierungsrunde in Höhe von 63 Millionen Euro (70 Millionen US-Dollar) bekannt. Die Finanzierungsrunde wurde von Andera Partners, Kurma Partners, Hadean Ventures, MIG Capital und Wellington Partners geleitet, mit Beteiligung des neuen Investors Bayern Kapital und bestehenden Investoren wie dem High-Tech Gründerfonds (HTGF) und PhiFund Ventures aus New York, USA. Durch das neue Kapital soll die innovative therapeutische Strategie des Unternehmens im Bereich der Autoimmunerkrankungen vorangetrieben und ausgeweitet werden. Die erste klinische Studie mit SR-878, einem hochspezifischen monoklonalen Antikörper gegen das Zielmolekül iRhom2, wird voraussichtlich in der zweiten Jahreshälfte 2024 beginnen.

SciRhom wurde mit dem Ziel gegründet, eine neue Behandlungsstrategie für Autoimmunkrankheiten und andere potenzielle Indikationen zu etablieren, indem über iRhom2 selektiv an TACE/ADAM17, einem Hauptschalter für verschiedene, für Autoimmunkrankheiten relevante Signalwege, angesetzt wird. Das SciRhom-Team arbeitete eng mit den Mitgründern Prof. Carl Blobel und dem Hospital for Special Surgery (HSS) in New York, USA, zusammen, einem der weltweit führenden akademischen medizinischen Zentren für Rheumatologie und muskuloskelettale Gesundheit. Prof. Blobel, Direktor des Programms für Arthritis und Gewebedegeneration am HSS, hat mit wegweisenden Forschungsergebnissen maßgeblich zum Verständnis beigetragen, wie iRhom2 die Aktivität von TACE/ADAM17 bei Entzündungen und Autoimmunerkrankungen kontrolliert. SciRhom hat seinen am weitesten fortgeschrittenen Entwicklungskandidaten SR-878 so konzipiert, dass er gleichzeitig mehrere entzündungs- und krankheitsfördernde Signalwege blockiert, darunter TNF-alpha, IL-6R und EGFR, während andere essenzielle Funktionen, die von TACE/ADAM17 abhängen, erhalten bleiben.

Diese einzigartige Fähigkeit, mehrere Zytokine anzugreifen und potenziell die Immuntoleranz durch die Wiederherstellung der nützlichen TNFR2-Signalübertragung und der Expansion regulatorischer T-Zellen zu fördern, könnte bei Patienten mit einer Vielzahl von Autoimmunkrankheiten eine transformative Wirkung haben. Darüber hinaus wird erwartet, dass das selektive Targeting von iRhom2 ein günstiges Sicherheitsprofil aufweist.

„Seit seiner Gründung hat SciRhom fundierte wissenschaftliche Erkenntnisse generiert und Methoden angewandt, um eine führende Position im Bereich der auf iRhom2 abzielenden Biopharmazeutika zu etablieren. Dazu gehören ein umfassendes IND/CTA-fähiges Daten- und CMC-Paket sowie ein starker Patentschutz. Jetzt ist der richtige Zeitpunkt, den nächsten Schritt zu gehen und unsere innovative und potenziell bahnbrechende therapeutische Strategie bis zum klinischen Wirksamkeitsnachweis und darüber hinaus voranzutreiben, um Patienten zu erreichen, die bessere Autoimmunbehandlungen benötigen,“ kommentierte Dr. Jens Ruhe, Mitgründer, Managing Director und COO von SciRhom.

Auf der Grundlage positiver präklinischer Daten, die in vitro und in etablierten Tiermodellen für rheumatoide Arthritis (RA) und chronisch entzündliche Darmerkrankungen gewonnen wurden, hat SciRhom sein erstes Programm für die Erprobung in der klinischen Phase 1 vorbereitet. Die am 12. Juni 2024 bekannt gegebene erste CTA-Zulassung ebnet den Weg für den Beginn einer ersten klinischen Studie in Österreich in der zweiten Jahreshälfte 2024. Ziel der Studie ist es, die Sicherheit des Wirkstoffs bei gesunden Probanden zu untersuchen und in einem zweiten Teil erste Hinweise auf die klinische Wirksamkeit zu liefern.

Dr. Jan Poth, Managing Director und CEO von SciRhom, fügte hinzu: „Wir freuen uns, dass wir ein so hochkarätiges internationales Investorenkonsortium gewinnen konnten, und schätzen es sehr, dass unsere bestehenden Anteilseigner SciRhom in dieser entscheidenden Phase seiner Entwicklung unterstützen. Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit unseren neuen und bestehenden Partnern und Aufsichtsratsmitgliedern, um Patienten eine alternative therapeutische Option zu ermöglichen und den bislang ungedeckten medizinischen Bedarf an wesentlich wirksameren und sichereren Behandlungen für Autoimmunerkrankungen zu decken.“

„Wir sind froh, SciRhom von der Gründung bis zur CTA-Zulassung unterstützt zu haben und freuen uns nun auf die Zusammenarbeit mit den neuen Investoren, um SciRhoms führenden Antikörper in die klinische Entwicklung zu bringen“, kommentierte Hans-Ulrich Rabe, aktueller Beiratsvorsitzender und einer der vier Gründungsinvestoren, die über ihre Beteiligungsplattform Ventura Ace gemeinsam in Biotech-Start-ups investieren.

Im Zusammenhang mit dieser Beteiligung werden Dr. Olivier Litzka von Andera Partners, Dr. Peter Neubeck von Kurma Partners, Dr. Georgina Askeland von Hadean Ventures, Dr. Fei Tian von MIG Capital und Dr. Varun Gupta von Wellington Partners dem Aufsichtsrat von SciRhom beitreten.

Gemeinsam erklärten sie: „iRhom2 ist ein Schlüsselfaktor bei Entzündungen, und SR-878 bietet eine erstklassige Möglichkeit, mehrere Signalwege zu hemmen und die Immun- und Gewebehomöostase zu fördern. Dieser Ansatz hat ein transformatives Potenzial für Patienten mit Autoimmunerkrankungen, die derzeit mit bestehenden Medikamenten nur schwer zu behandeln sind. SciRhom wird von einem sehr erfahrenen und engagierten Team geleitet, von dem wir überzeugt sind, dass es in der Lage sein wird, SR-878 bis zur klinischen Validierung zu führen.

Das Team von SNP Schlawien Partnerschaft unter der Leitung von Dr. Thomas Schmid hat SciRhom bei der Transaktion rechtlich beraten.

Über iRhom2
TACE (TNF-alpha Converting Enzyme, auch bekannt als ADAM-17) steuert mehrere wichtige Signalwege, darunter TNF-alpha, IL-6R und EGFR-Signalübertragung. TACE ist daher als potenzielles Ziel für die Blockierung proinflammatorischer Signalwege weithin anerkannt, jedoch verursacht die direkte Hemmung von TACE schwere Nebenwirkungen. Die jüngste Entdeckung, dass iRhom2 (inaktives Rhomboid 2, RHBDF2) gleichzeitig die TACE-abhängige Freisetzung von TNF-alpha und anderen proinflammatorischen Molekülen aus Immunzellen reguliert, bietet die spannende Möglichkeit, die proinflammatorischen Aktivitäten von TACE gezielt zu bekämpfen und gleichzeitig seine anderen lebenswichtigen Funktionen zu erhalten. Angesichts der zentralen Rolle von iRhom2 haben zahlreiche neue Forschungsstudien jüngst das therapeutische Potenzial aufgezeigt, das das Abzielen auf iRhom2 zur Behandlung von immunologischen und entzündlichen Erkrankungen sowie darüber hinaus bietet – einschließlich onkologischer, infektiöser und metabolischer Erkrankungen.

Über SciRhom
Bei SciRhom nutzen wir unsere weltweit führende Expertise über den TACE/ADAM17-Signalweg und dessen zentrale Rolle bei der Entstehung von Autoimmunerkrankungen sowie anderer Krankheitsbilder zur Entwicklung innovativer Biopharmazeutika. Wir verfolgen firmeneigene und neuartige Therapien, die auf iRhom2 abzielen und beschleunigen unser führendes Antikörperprogramm SR-878 in Richtung klinische Entwicklung und darüber hinaus. Mit der tatkräftigen Unterstützung der internationalen Lead-Investoren Andera Partners, Kurma Partners, Hadean Ventures, MIG Capital und Wellington Partners, sowie Bayern Kapital und der bestehenden Anteilseigner will SciRhom die Grenzen der Autoimmunmedizin verschieben.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.SciRhom.com