Holistisches Beratungskonzept für die Arzneimittelentwicklung

LEUKOCARE nutzt Alchemillas innovatives Beratungskonzept im Bereich ­Regulatory Affairs und setzt es erfolgreich in Kundenprojekten ein

Infografik-Alchemillas

Die steigenden Kosten der Arzneimittelentwicklung und der immer größer werdende preisliche Druck kombiniert mit langen Entwicklungszeiten stellen die gängigen Pharma Business Models dauerhaft infrage. Nur ca. 10% der in klinischen Studien getesteten experimentellen Therapien schafft es bis zur Zulassung und lediglich ca. ein Viertel der zugelassenen Medikamente unterscheidet sich klinisch von den Konkurrenzprodukten und deckt einen „unmet medical need“ ab. Auch regulatorische Angelegenheiten stellen eine große Herausforderung dar und nach der Zulassung beginnt die risikoreiche Phase der Kommerzialisierung. Besonders für kleinere Biotechfirmen und Startups ist es wichtig, umfassende holistische, wissenschaftliche, regulatorische, medizinische und kommerzielle Kriterien in den frühen Entwicklungsphasen zu berücksichtigen.

Hierbei kann Alchemilla mit der entsprechenden Expertise behilflich sein und durch das holistische Beratungskonzept eine erfolgreiche Discovery und Entwicklung von neuen Therapien ermöglichen. Wie eine erfolgreiche Zusammenarbeit mit Alchemilla aussehen kann, hat die Firma LEUKOCARE bereits aus erster Hand erfahren: Aufgrund von Alchemillas holistischer Beratung im Bereich Regulatory Affairs in der frühen Phase von Entwicklungsprojekten konnten regulatorische Hürden erfolgreich genommen werden. Diese Herangehensweise hatte nicht nur für LEUKOCARE einen positiven Effekt, sondern auch für deren Partner.